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        鹽酸文拉法辛緩釋膠囊(萬生藥業)

        鹽酸文拉法辛緩釋膠囊(萬生藥業)

        處方類型:RX處方藥品

        藥物劑型:膠囊劑

        批準文號:國藥準字H20143052

        生產廠家:北京萬生藥業有限責任公司

        詳細說明書

        適應癥

        怡諾思緩釋膠囊用于治療各種類型抑郁癥,包括伴有焦慮的抑郁癥。安慰劑對照研究證實,怡諾思緩釋膠囊治療抑郁的持續有效性在周急性期治療后仍然存在,長達26 周之久。在另一項安慰劑對照研究中,怡諾思治療復發性抑郁癥的持續有效性也得到了證實,在該研究中,患者首先接受 26周的治療,癥狀緩解,然后繼之以長達52周的治療,癥狀繼續改善。怡諾思緩釋膠囊可用于治療廣泛性焦慮癥。

        主要成分

        本品主要成分為鹽酸文拉法辛, 化學名稱為:(R/S)-1-[2-(二甲胺)-1-(4-甲氧苯基)乙基 環己醇鹽酸鹽或 (+)-1-[a-[(二甲胺)甲基]-p-甲氧苯甲基]環己醇鹽酸鹽其結構式為:分子式:C17H27NO2·HCl 分子量:313.87

        用法用量

        本品推薦劑量為每次75mg,每日一次。二周后根據病情可增加至150mg/ 日,如果需要,劑量可進一步增至225mg/日。每次劑量的遞增應間隔二周左右,不能少于4 天。75mg劑量的抗抑郁作用一般可以在治療二周后觀察到。本品應與食物同服。用水整粒送服。不能掰開、壓碎、咀嚼,或將膠囊化在水中。本品應在相同的時間(早晨或晚間)服用,每日一次。正在服用文拉法辛速釋片的抑郁癥患者可以改換使用怡諾思緩釋膠囊。例如服用文拉法辛速釋片37.5mg每日二次的患者可以換用怡諾思緩釋膠囊75mg每日一次。換藥時,要根據患者情況作劑量調整。腎功能或肝功能損害的患者。腎功能或肝功能損害的患者的文拉法辛和O -去甲基文拉法辛的半衰期延長。因此腎損害患者(GFR=10-70ml/分),每天給藥總劑量必須降低25-50%。對輕度肝損害患者,無需調整劑量。對中度腎損害(GFR10-30ml/分)或中度肝損害患者,劑量應降低50% 。對于某些中度肝損害患者,也可將劑量降低50%以上。對于每日劑量低于75mg的患者,可以服用文拉法辛速釋片。尚無足夠的資料支持嚴重腎損害(GFR <10ml/分)或嚴重肝損害患者使用本品。對于正在進行血液透析的患者,每天給藥總劑量必須降低50% ,且只能在透析治療結束后給藥。老年患者:老年患者無需調整劑量。然而如同其他的治療,老年患者用藥應謹慎(例如,老年患者可能有腎臟損害。參照對于腎損害的推薦劑量)。應使用最低的有效劑量。如果需要增加劑量,應仔細監測患者情況。兒童用藥:尚無18歲以下患者使用本品的安全性和有效性的數據。維持/持續/延長治療。醫師應定期再評價每個長期使用怡諾思ò<緩釋膠囊患者的療效。一般認為重性抑郁癥急性發作需要數月或更長時間的維持治療。長期治療期間(12個月),文拉法辛是有效的。停藥信息:對其他抗抑郁藥突然停藥的影響已十分了解。在怡諾思ò<緩釋膠囊對照臨床試驗中,未對其停藥的影響進行系統評價。對怡諾思ò緩釋膠囊逐漸減藥期間或停藥后發生的事件進行的回顧性調查揭示,以下事件的發生率至少為,且至少是安慰劑的二倍:頭暈、口干、失眠、惡心、緊張不安和出汗。此外,在文拉法辛速釋片逐漸減藥期間或停藥后發生的事件的回顧性調查揭示以下事件的發生率至少為 5%,且至少是安慰劑的二倍:疲勞、頭痛、惡心、頭暈、睡眠障礙和緊張不安。也有報道腹瀉和輕度躁狂發作。上市后出現于不同劑量的文拉法辛停藥、降低劑量或逐漸減藥期間的癥狀包括:意識模糊、感覺異常、出汗、眩暈和嘔吐。因此,使用怡諾思 ò緩釋膠囊一周以上的患者如果需要停藥,應逐漸減藥,減藥的時間至少持續一周;用怡諾思ò緩釋膠囊治療6周或以上的患者如果需要停藥,建議停藥所需的時間不得少于二周。同時要監測患者,以減少停藥癥狀的危險。停藥所需的時間視劑量、療程和患者自身情況而定。

        禁忌癥

        1.對文拉法辛和本品中其他成分過敏者禁用; 2.禁止同時使用文拉法辛和單胺氧化酶抑制劑:在停用單胺氧化酶抑制劑后至少14天內不得開始使用文拉法辛;停用文拉法辛至少7 天后方可開始以單胺氧化酶進行治療

        形狀及劑型

        膠囊劑

        儲存及有效期

        25℃以下室溫、干燥處保存。 36個月。

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